วิธีปกป้องความสะอาดของอุปกรณ์อุโมงค์ฆ่าเชื้อด้วยความร้อนแบบแห้ง

ไพโรเจน ซึ่งส่วนใหญ่หมายถึงไพโรเจนจากแบคทีเรีย คือสารเมตาบอไลต์ของจุลินทรีย์บางชนิด ซากศพของแบคทีเรีย และเอนโดทอกซิน เมื่อสารไพโรเจนเข้าสู่ร่างกายมนุษย์ พวกมันสามารถรบกวนระบบควบคุมระบบภูมิคุ้มกัน ทำให้เกิดอาการหลายอย่าง เช่น หนาวสั่น มีไข้ เหงื่อออก คลื่นไส้ อาเจียน และแม้กระทั่งผลที่ตามมาร้ายแรง เช่น โคม่า หมดสติ และแม้กระทั่งเสียชีวิต สารฆ่าเชื้อทั่วไป เช่น ฟอร์มาลดีไฮด์และไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์ไม่สามารถกำจัดสารไพโรเจนได้อย่างสมบูรณ์ และเนื่องจากสารเหล่านี้ทนทานต่อความร้อนสูง อุปกรณ์ฆ่าเชื้อด้วยความร้อนแบบเปียกจึงทำลายกิจกรรมของสารเหล่านี้โดยสิ้นเชิงได้ยาก ดังนั้นการฆ่าเชื้อด้วยความร้อนแบบแห้งจึงกลายเป็นวิธีการที่มีประสิทธิภาพในการกำจัดไพโรเจน โดยต้องใช้อุปกรณ์ฆ่าเชื้อแบบพิเศษ - อุปกรณ์อุโมงค์ฆ่าเชื้อด้วยความร้อนแบบแห้ง

อุโมงค์ฆ่าเชื้อด้วยความร้อนแห้งเป็นอุปกรณ์กระบวนการสำคัญที่มีบทบาทสำคัญในอุตสาหกรรมต่างๆ เช่น ยาและอาหาร ด้วยวิธีการฆ่าเชื้อด้วยความร้อนแห้งทางวิทยาศาสตร์ ทำให้สามารถมั่นใจได้ถึงความปลอดเชื้อและคุณภาพของผลิตภัณฑ์ ซึ่งรับประกันสุขภาพและความปลอดภัยของประชาชน และมีบทบาทสำคัญในสายการบรรจุของการผลิตที่ปลอดเชื้อ หลักการทำงานของมันคือการให้ความร้อนภาชนะด้วยลมร้อนแห้ง ทำให้สามารถฆ่าเชื้อได้อย่างรวดเร็วและกำจัดไพโรเจนได้ โดยปกติอุณหภูมิในการฆ่าเชื้อจะตั้งไว้ที่ 160 ℃~180 ℃ เพื่อให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์ไม่มีจุลินทรีย์ที่ใช้งานอยู่ ในขณะที่อุณหภูมิในการกำจัดไพโรเจนมักจะอยู่ระหว่าง 200 ℃~350 ℃ ภาคผนวกของตำราเภสัชตำรับจีนฉบับปี 2010 กำหนดว่า "วิธีการฆ่าเชื้อ – วิธีการฆ่าเชื้อด้วยความร้อนแบบแห้ง" ต้องใช้เวลา 250 ℃ × 45 นาทีในการฆ่าเชื้อด้วยความร้อนแบบแห้ง สามารถกำจัดสารที่ทำให้เกิดเพลิงไหม้ออกจากภาชนะบรรจุภัณฑ์ของผลิตภัณฑ์ที่ปลอดเชื้อได้อย่างมีประสิทธิภาพ

วัสดุของอุปกรณ์อุโมงค์ฆ่าเชื้อด้วยความร้อนแห้งมักเป็นสแตนเลสซึ่งต้องขัดพื้นผิวด้านในและด้านนอกของกล่องให้เรียบเรียบโดยไม่มีการกระแทกหรือรอยขีดข่วน พัดลมที่ใช้ในส่วนอุณหภูมิสูงจะต้องสามารถทนต่ออุณหภูมิได้สูงถึง 400 ℃ และอุปกรณ์ยังต้องมีการตรวจสอบอุณหภูมิ การบันทึก การพิมพ์ การเตือน และฟังก์ชั่นอื่น ๆ รวมถึงการตรวจสอบแรงดันลมและฟังก์ชั่นการฆ่าเชื้อแบบออนไลน์สำหรับ แต่ละส่วน

ตามข้อกำหนดของ GMP อุโมงค์ฆ่าเชื้อด้วยความร้อนแบบแห้งได้รับการติดตั้งในพื้นที่เกรด A และความสะอาดของพื้นที่ทำงานยังต้องเป็นไปตามข้อกำหนดของเกรด 100 เพื่อให้เป็นไปตามข้อกำหนดนี้ อุโมงค์ฆ่าเชื้อด้วยความร้อนแบบแห้งจำเป็นต้องติดตั้งที่มีประสิทธิภาพสูง ตัวกรองอากาศ และเนื่องจากสภาพแวดล้อมที่มีอุณหภูมิสูงเป็นพิเศษ จึงต้องเลือกตัวกรองประสิทธิภาพสูงที่ทนทานต่ออุณหภูมิสูง ตัวกรองที่ทนต่ออุณหภูมิสูงและมีประสิทธิภาพมีบทบาทสำคัญในอุโมงค์ฆ่าเชื้อด้วยความร้อนแห้ง หลังจากทำความร้อนแล้ว อากาศอุณหภูมิสูงจะต้องผ่านตัวกรองเพื่อให้แน่ใจว่ามีความสะอาดถึง 100 ระดับ และตรงตามข้อกำหนดของกระบวนการ

การใช้ตัวกรองอุณหภูมิสูงและประสิทธิภาพสูงสามารถลดมลพิษของจุลินทรีย์ อนุภาคต่างๆ และไพโรเจนได้ สำหรับข้อกำหนดของสภาวะการผลิตที่ปลอดเชื้อ การเลือกตัวกรองประสิทธิภาพสูงที่ทนทานต่ออุณหภูมิสูงที่ปลอดภัยและเชื่อถือได้เป็นสิ่งสำคัญ ในกระบวนการที่สำคัญนี้ ผลิตภัณฑ์ซีรีส์ทนต่ออุณหภูมิสูงของ FAF ให้การปกป้องคุณภาพสูงสำหรับอุโมงค์ฆ่าเชื้อด้วยความร้อนแห้ง เพื่อให้มั่นใจในความปลอดภัยและประสิทธิภาพของกระบวนการผลิต